Frankreich verlängert experimentellen Zugang zu medizinischem Cannabis bis 2027

Patienten, die derzeit im Rahmen des französischen Experiments medizinisches Cannabis erhalten, wurde ein vorübergehender Aufschub gewährt. Die Gesundheitsministerin Stéphanie Rist unterzeichnete das Begleitschreiben, das den weiteren Zugang zur Behandlung garantiert, möglicherweise bis zum ersten Quartal 2027, bis Cannabis als Medizin allgemein eingeführt wird.

Die ursprüngliche Deckung sollte Ende März 2026 auslaufen, was die Befürchtung aufkommen ließ, dass Patienten den Zugang zu ihrer Behandlung plötzlich verlieren könnten

Weniger als 700 Patienten werden noch im Rahmen des nationalen Programms behandelt

Die französische Erprobung von medizinischem Cannabis wurde offiziell beendet, aber eine kleine Gruppe von Patienten wird dank spezieller Ausnahmeregelungen weiterhin behandelt. Nach unseren Informationen erhalten knapp 700 Patienten noch immer medizinisches Cannabis im Rahmen des Programms.

Diese Population stellt nur einen Bruchteil der rund 3.200 Patienten dar, die zwischen 2021 und 2024 an der Pilotphase teilgenommen haben.

Das Pilotprogramm selbst wurde gemäß Artikel 43 des Finanzierungsgesetzes der sozialen Sicherheit (LFSS) für 2020 gestartet, um zu bewerten, ob in Frankreich Cannabisarzneimittel sicher verschrieben und über Apotheken vertrieben werden können. Die ANSM kam zu dem Schluss, dass die ersten Daten die Tragfähigkeit des Systems bestätigten.

„Die in den ersten beiden Jahren des Pilotprogramms gesammelten Daten haben die Existenz eines sicheren und funktionierenden Vertriebssystems, die Wirksamkeit von Cannabis für die vom Pilotprogramm abgedeckten Indikationen, die bei einigen Patienten über mehrere Monate hinweg anhielt, sowie ein erwartungsgemäßes und beruhigendes Sicherheitsprofil mit wenigen schwerwiegenden Nebenwirkungen belegt“, erklärte die Behörde.

Ein fragiler Zeitplan beginnt sich abzuzeichnen

Während Frankreich im Vergleich zu seinen europäischen Nachbarn stark im Rückstand ist, beginnt sich ein genauerer Zeitplan abzuzeichnen. Die Direktion für soziale Sicherheit (DSS) und die Generaldirektion für Gesundheit (DGS) sollen sich auf einen Dekretentwurf geeinigt haben, der den Weg für eine landesweite Einführung ebnen könnte.

Nach Konsultationen mit Herstellern, Patientenverbänden und Apothekern sollen die DSS und die DGS den Text bis Ende Juni 2026 dem Staatsrat vorlegen. Wenn das Dekret verabschiedet wird, würde es die Rechtsgrundlage für die allgemeine Verwendung von Medikamenten auf Cannabinoidbasis in Frankreich schaffen.

Die politische Unsicherheit sowie die von den Gesundheitsbehörden gezeigte mangelnde Unterstützung stellen nach wie vor ein großes Hindernis dar.

Entscheidung der HAS wird Ende 2026 erwartet

Selbst wenn das Dekret verabschiedet wird, hängt der nächste Schritt von der Haute Autorité de santé (HAS) ab. Die HAS muss eine endgültige Stellungnahme abgeben, in der sie die Relevanz von medizinischem Cannabis für bestimmte schwere Erkrankungen bewertet, darunter Krebs, Epilepsie und chronische Schmerzen, die gegen konventionelle Behandlungen resistent sind.

Wenn der Zeitplan eingehalten wird, wird diese Abschlussbewertung im Oktober oder November 2026 erwartet und wird auch darüber entscheiden, ob eine Erstattung im Rahmen des nationalen Krankenversicherungssystems in Frankreich gewährt wird.

Die allgemeine Einführung von medizinischem Cannabis in Frankreich hängt im Übrigen noch von mehreren regulatorischen Maßnahmen ab, die noch nicht veröffentlicht wurden. Dazu gehören ein Erlass über Arzneimittel auf Cannabisbasis, ein Ministerialerlass zur Festlegung der Produktspezifikationen und ein Erlass des Staatsrats zur Festlegung der Bewertungs- und Kostenübernahmeverfahren.

Sollten die Dekrete nicht vor dem Sommer veröffentlicht werden, wäre es unwahrscheinlich, dass medizinisches Cannabis in Frankreich vor den Präsidentschaftswahlen das Licht der Welt erblickt und würde die nächsten Fortschritte bis 2028 hinausschieben. Andernfalls könnten die ersten Rezepte bereits 2027 ausgestellt werden und könnten langfristig und in den derzeitigen Indikationen etwa 400.000 Patienten im ganzen Land betreffen.