Norwegische Stenocare positioniert sich auf dem französischen Markt für medizinisches Cannabis

Das dänische Unternehmen STENOCARE kündigt an, sich dank einer strategischen Partnerschaft mit dem französischen Institut des Cannabinoïdes Médicaux Français (ICMF) auf dem zukünftigen französischen Markt für medizinisches Cannabis zu positionieren. Die beiden Partner haben den französischen Gesundheitsbehörden ein vollständiges Regulierungsdossier für sein Öl ASTRUM 10-10 vorgelegt.

Der Antrag wurde im Rahmen des nationalen Prüfungsverfahrens eingereicht, das darüber entscheiden wird, ob Cannabisarzneimittel bei der künftigen „Legalisierung“ von medizinischem Cannabis erstattet werden können. Die Prüfung wird von der Haute Autorité de Santé (HAS) durchgeführt, der Organisation, die für die Bewertung von Gesundheitsprodukten insbesondere im Hinblick auf die Kostenerstattung zuständig ist.

ASTRUM 10-10 wird von der HAS bewertet

Mit der Einreichung des Dossiers ASTRUM 10-10 tritt STENOCARE offiziell in das französische Verfahren zur Bewertung im Hinblick auf eine Erstattung ein. Das Produkt, ein ausgewogenes THC:CBD-Öl, wird nun von der Haut Autorité de Santé (HAS) geprüft.

Die HAS wird die vom Unternehmen vorgelegten klinischen und medizinischen Daten analysieren, bevor sie eine Stellungnahme zu einer möglichen Erstattung abgibt. Diese Stellungnahme wird entscheidend sein: ohne positive Empfehlung keine Anmeldung zur Erstattung.

Wenn das Produkt akzeptiert wird, könnte es in den Genuss des künftigen ständigen Rahmens kommen, der 2026 nach Abschluss der nationalen Erprobung erwartet wird. Schätzungen zufolge könnten langfristig bis zu 300.000 Patienten unter strengen Bedingungen davon betroffen sein.

Thomas Skovlund Schnegelsberg, CEO von Stenocare, erklärt:

“ Frankreich ist einer der wichtigsten Märkte für die Zukunft von medizinischem Cannabis in Europa, und unsere Partnerschaft mit dem ICMF bringt STENOCARE an die Spitze dieser wichtigen Entwicklung. Die Einreichung des ASTRUM 10-10 Dossiers ist ein entscheidender Schritt, und wir verpflichten uns, eng mit dem ICMF und den französischen Behörden zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu sicheren, zuverlässigen und hochwertigen Cannabisarzneimitteln haben.“

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Die ICMF an vorderster Front in Frankreich

In Frankreich ist es das ICMF, das die regulatorischen Schritte und den Austausch mit den Behörden steuert. Die Organisation vereint Profile aus der Pharmaindustrie und von internationalen Produzenten von medizinischem Cannabis. Hugo Heudelot, CEO des ICMF, erklärt:

“ Die ICMF existiert, um den französischen Rechtsrahmen in einen praktischen Zugang für Patienten zu verwandeln. Frankreich setzt einen medizinischen Standard, und unser Antrag bei der HAS ist so konzipiert, dass er diesem Anspruch gerecht wird. Denn Patienten brauchen keine Versprechungen, sie brauchen Zugang.“

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Das ICMF verfolgt den Antrag und verwaltet die wissenschaftlichen Anforderungen während des gesamten Verfahrens.

Auf operativer Ebene wurde Movianto, eine Tochtergesellschaft von Yusen Logistics Healthcare, ausgewählt, um den Vertrieb in Frankreich zu übernehmen. Das Unternehmen verfügt über die notwendigen Genehmigungen, um medizinisches Cannabis zu importieren, zu lagern, zu verpacken und zu vertreiben. Es beliefert bereits ein großes pharmazeutisches Netzwerk und wickelt mehrere Millionen Bestellungen pro Jahr ab.

Im Falle einer positiven Stellungnahme der HAS wäre die Logistikkette also sofort einsatzbereit, um Apotheken im ganzen Land zu beliefern.

Eine strategische Wette auf den französischen Markt

Das 2017 gegründete Unternehmen Stenocare liefert bereits medizinisches Cannabis auf Rezept in Dänemark und exportiert es in andere internationale Märkte. Das Unternehmen hebt seine ölhaltige Plattform Astrum als Unterscheidungsmerkmal in einem streng regulierten pharmazeutischen Umfeld hervor.

Durch die Einreichung des Dossiers vor der Einführung des ständigen französischen Rahmens versucht Stenocare, sich frühzeitig auf einem Markt zu positionieren, der zu einem der am stärksten strukturierten Märkte in Europa werden könnte.