Brasilien hat Schwierigkeiten, seine Regeln für den Anbau von medizinischem Cannabis zu definieren

Fast ein Jahr, nachdem der brasilianische Obere Gerichtshof (STJ) die Regierung angewiesen hatte, den Anbau von Cannabis für medizinische und pharmazeutische Zwecke zu regulieren, ist der Prozess immer noch ins Stocken geraten.

Die Nationale Agentur für Gesundheitsüberwachung (ANVISA) bat erneut um eine Fristverlängerung und räumte ein, dass sie nicht in der Lage sei, den Regulierungsrahmen innerhalb der vom Gericht vorgegebenen Frist fertigzustellen.

Auf der 16. öffentlichen Sitzung des Kollegialrats der Agentur, die am 8. Oktober 2025 stattfand, legte Direktor-Berichterstatter Thiago Campos ein Update über die laufende Arbeit vor. Er betonte, dass die ANVISA ihre Bemühungen mit der Generalstaatsanwaltschaft (AGU) und mehreren Ministerien, darunter dem Gesundheits- und dem Landwirtschaftsministerium, koordiniert, um eine „technische, sichere und rechtlich stabile“ Regelung zu erarbeiten.

Campos räumte jedoch ein, dass sich der Prozess als weitaus komplexer erwiesen habe als erwartet, insbesondere bei sensiblen Themen wie der THC-Grenze für Nutzpflanzen.

„Wir müssen eine regulatorische Obergrenze für THC vermeiden, die Forschung und Medikamente, die von der ANVISA bereits mit höheren Werten zugelassen wurden, unrentabel machen würde. Die Debatte muss auf wissenschaftlichen Erkenntnissen beruhen und nicht auf moralischen Wahrnehmungen“, sagte er.

Die THC-Schwelle, die die Grenze zwischen Industriehanf und anderen Cannabissorten festlegt, bleibt ein umstrittenes Thema. Die STJ-Entscheidung von 2024 definierte Hanf als einen THC-Gehalt von weniger als 0,3% und behauptete, dass Unternehmen die Erlaubnis erhalten könnten, ihn für medizinische und pharmazeutische Zwecke anzubauen und zu verarbeiten.

Aufruf der AGU: Mehr Zeit, mehr Dialog

Ende September bat die AGU das Gericht offiziell um eine zusätzliche Frist von 180 Tagen, um das vollständige Regelwerk vorzulegen. Die Agentur argumentierte, dass die Ausarbeitung umfassender Regeln einen breiten Dialog mit der Zivilgesellschaft und eine umfassende Regulierungsfolgenabschätzung erfordere.

Dieser Antrag folgt auf die Ablehnung eines früheren Verlängerungsantrags. Das STJ muss nun entscheiden, ob es mehr Zeit für die Fertigstellung einer Regelung gewährt, die alle Aspekte vom Import der Samen bis zum Anbau, der Verarbeitung und dem Vertrieb von Cannabisprodukten abdeckt.

Diese Verzögerung frustriert viele Mitglieder der medizinischen Gemeinschaft. Über 670.000 brasilianische Patienten verwenden bereits Medikamente auf Cannabisbasis, um Krankheiten wie Epilepsie, Multiple Sklerose und chronische Schmerzen zu behandeln. Befürworter argumentieren, dass der lokale Anbau die Kosten senken und den Zugang verbessern könnte, da die meisten Produkte derzeit importiert werden und für viele Familien finanziell unerreichbar bleiben.

Zivilgesellschaft und Wissenschaft drängen auf Inklusion

Um der Aufforderung des Gerichts nachzukommen, leitete ANVISA eine Reihe von Konsultationen mit Forschungsinstituten und Patientengruppen ein. Dazu gehörte auch Embrapa, die Brasilianische Gesellschaft für Agrarforschung, die darüber diskutierte, wie die Agrarforschung die technologische Entwicklung im Cannabisanbau unterstützen könnte.

An einem weiteren Treffen nahmen Patientenverbände und Familiengruppen teil, die für eine nationale Produktion plädierten. Pedro Sabaciauskis, Vorsitzender der Vereinigung Santa Cannabis in Santa Catarina, erinnerte daran, dass es „diese Anerkennung“ der nationalen Produktion gebe, „eine Bewegung, die von den Vereinigungen ins Leben gerufen wurde“. Er besteht darauf, dass jede Regulierung „die Verbände berücksichtigt und nicht den Unternehmen Vorrang einräumt“.

Trotz dieser Bemühungen weisen Experten auf die fehlende Einheit zwischen den Pro-Cannabis-Bewegungen hin. Laut dem Psychologen Cauê Pinheiro, Direktor des Verbands Cannabis Association Florescer (Acaflor) in João Pessoa, „gibt es Verbände unterschiedlicher Größe mit unterschiedlichen Forderungen, was eine umfassende Regulierung erforderlich macht“. Er weist darauf hin, dass der Zugang zu Cannabisblüten und anderen nicht-pharmazeutischen Formaten weiterhin auf eine Handvoll Organisationen beschränkt ist.

Auf dem Weg zu einem brasilianischen Cannabismodell

Die Regulierungsdebatte ist nicht nur technisch, sondern spiegelt auch die Entwicklung der sozialen und rechtlichen Landschaft Brasiliens wider. Anfang des Jahres bekräftigte der Supreme Federal Court (STF), dass der Besitz von 40 Gramm Cannabis für den persönlichen Gebrauch nicht als strafbare Handlung zu betrachten sei. Darüber hinaus ebnete die Entscheidung des STJ aus dem Jahr 2024 den Weg für den industriellen Hanfanbau und brach damit ein historisches Tabu, das auf das erste Anti-Cannabis-Gesetz zurückging, das im Land im Jahr 1830 verabschiedet worden war.

Für Thiago Campos macht Brasilien heute „einen wichtigen Schritt hin zur Schaffung eines eigenen Regelwerks für den Anbau von medizinischem Cannabis“, das die Abhängigkeit von Importen verringern und Forschung und Innovation auf nationaler Ebene fördern könnte.

In den kommenden Wochen soll die ANVISA die technischen und rechtlichen Beiträge konsolidieren, bevor sie den Entwurf zur öffentlichen Konsultation vorlegt. Die Vorschriften sollten auch Mechanismen für die Rückverfolgbarkeit und Kontrolle festlegen, um Sicherheit und Konformität zu gewährleisten.

Im Erfolgsfall könnte dieser Rahmen Brasilien schließlich ermöglichen, den Anbau von medizinischem Cannabis in seine öffentlichen Gesundheits- und Forschungssysteme zu integrieren und so einen langen Rechtsstreit in ein neues Kapitel für die Wissenschaft, die Patienten und die Industrie zu verwandeln.