Der Rahmen für die Erstattung von medizinischem Cannabis in Frankreich soll diese Woche enthüllt werden

Die französischen Behörden werden voraussichtlich am 18. Februar einen ersten Entwurf des Dekrets über die Preisgestaltung und Kostenerstattung für medizinisches Cannabis vorlegen und damit nach Informationen von Business Of Cannabis einen entscheidenden Schritt beim Übergang von einem langwierigen Experiment zu einem dauerhaften Rahmen markieren.

Ein Konsultationstreffen, das von der Generaldirektion für Gesundheit (DGS) und der Direktion für soziale Sicherheit (DSS) organisiert wird, wird den Interessenvertretern einen ersten konkreten Einblick in die geplante Wirtschaft für den zukünftigen Markt geben.

Am nächsten Morgen (19. Februar) werden auf der Konferenz Cannabis Europa Paris: 2026 die Einzelheiten und der Zeitplan dieses Projekts öffentlich bekannt gegeben, bevor ein Tag lang mit globalen Experten aus der Cannabisindustrie über ihre Auswirkungen nachgedacht und diskutiert wird.

„Dieses Treffen wird den Start des Konsultationsprozesses zum letzten fehlenden Regelwerk für die allgemeine Einführung von medizinischem Cannabis in Frankreich markieren“, sagte Ludovic Rachou, Präsident der Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC) (Industrieverband für die Verwertung von Hanfextrakten), gegenüber Business of Cannabis.

Das Dekret wird als eine der letzten regulatorischen Hürden vor der allgemeinen Einführung von medizinischem Cannabis in Frankreich angesehen, da es die Bedingungen, unter denen Cannabismedikamente erstattet werden können, und die Methodik zur Bestimmung des Preises festlegen wird.

Ohne ihn war die Haute Autorité de Santé (HAS), die im Dezember gezwungen war, ihre Bewertungsarbeit auszusetzen, nachdem sie zu dem Schluss gekommen war, dass sie die Erstattungsstrukturen ohne das veröffentlichte Dekret nicht fertigstellen könne, nicht in der Lage, ihre Bewertung abzuschließen.

Rachou sagte, dass auf demselben Treffen auch der Zeitplan für die Verabschiedung anderer ausstehender Regulierungstexte geklärt werden sollte, insbesondere derjenigen, die den Rechtsstatus von Cannabisarzneimitteln, technische Spezifikationen und den Anbau betreffen.

„Obwohl diese Version noch kommentiert und angepasst werden kann, wird sie zum ersten Mal einen konkreten Einblick in das von der französischen Regierung geplante Wirtschafts- und Erstattungsmodell geben“, sagte Rachou.

Rachou sagte, dass der Konsultationsprozess nach dem Treffen am 18. Februar voraussichtlich zwischen drei Wochen und einem Monat dauern wird, während dessen die Interessenvertreter ihre offiziellen Kommentare zum Entwurf einreichen können.

Er fügte hinzu, dass die Behörden nach den von der UIVEC gesammelten Informationen beabsichtigen, sicherzustellen, dass die HAS eine positive Bewertung von Cannabisarzneimitteln abgibt, was bedeutet, dass die Erstattung selbst nicht in Frage gestellt werden sollte. Die Höhe der Erstattung und die Preisstruktur werden jedoch entscheidend sein, um festzustellen, ob der Markt wirtschaftlich tragfähig ist.

„Eine Erstattung ohne Preisgestaltung macht keinen Sinn“, sagte Rachou gegenüber Business of Cannabis. „Wenn der festgelegte Preis schlecht ist, wird niemand in den Markt einsteigen“

Letzten Monat erklärte Benjamin-Alexandre Jeanroy von Augur Associates gegenüber Business of Cannabis, dass die Erstattung realistischerweise zwischen 30% und 60% liegen sollte, wobei 30% „das Minimum darstellt, unter dem es eine Schande wäre“ und 60% eher mit vergleichbaren angstlösenden Medikamenten übereinstimmen.

Während Anspruchsvoraussetzungen wie refraktäre neuropathische Schmerzen und pharmakoresistente Epilepsie theoretisch durch das französische 100%-Erstattungssystem abgedeckt wären, merkte Jeanroy an, dass „die Haushaltsrealität eine Tatsache“ sei und das Ergebnis wahrscheinlich „etwas dazwischen“ sein würde.

Die UIVEC wird die Einzelheiten der Konsultation am 19. Februar auf der Konferenz Cannabis Europa Paris, die mit den neuesten regulatorischen Entwicklungen eröffnet wird, öffentlich bekannt geben und diskutieren.

Rachou betonte, dass es sich bei den Sprechern des Panels zur Preisgestaltung und Erstattung um dieselben Berater handelt, die an dem im September bei der HAS eingereichten Erstattungsdossier gearbeitet haben und die auch bei der Konsultationssitzung am 18. Februar anwesend sein werden, was bedeutet, dass die Teilnehmer von einer Analyse des Verordnungsentwurfs aus erster Hand profitieren werden.