Neuer Zeitplan für die Einführung von medizinischem Cannabis in Frankreich angekündigt

Nach einer unzähligen und unverständlichen Anzahl von Verschiebungen haben die französischen Gesundheitsbehörden einen neuen Zeitplan für die Vorverbreitung von medizinischem Cannabis bekannt gegeben.

Im Mittelpunkt dieses Neustarts stehen die bevorstehende Vorlage des Entwurfs eines Dekret, das es der Haute Autorité de Santé (HAS) ermöglicht, die Erstattung von Medikamenten auf Cannabisbasis zu bewerten, sowie die Veröffentlichung der Texte, die es den akkreditierten Unternehmen erlauben, vollständig in die Vermarktungsphase einzutreten.

Bei den Gesprächen am Rande der Cannabis Europa Paris 2026 wurde uns bestätigt, dass die Teams des vorherigen Gesundheitsministers, Yannick Neuder, „vergessen“ hatten, das erwartete Dekret zu unterzeichnen, ein Verzögerung, die hätte vermieden werden können und die den Zugang der Patienten zu einem dauerhaften Rahmen entsprechend verzögert hat.

Diese Ankündigung folgt auf die Konsultationssitzung vom 18. Februar 2026, die von der Generaldirektion für Gesundheit (DGS) und der Direktion für soziale Sicherheit (DSS) veranstaltet wurde. Die Behörden gaben an, dass sie den Entwurf des Dekrets, das den Rahmen für die Bewertung der HAS bildet, innerhalb eines Monats mit den Interessenvertretern fertigstellen wollen, damit er voraussichtlich Ende Juni veröffentlicht werden kann.

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Zwei weitere Dekrete, bereits fertig, sollen gleichzeitig veröffentlicht werden. Sie werden es den zugelassenen Unternehmen ermöglichen, den strikten Rahmen der Forschung und Entwicklung zu verlassen und die Schritte zur Markteinführung einzuleiten. Wenn der Zeitplan eingehalten wird, wird die endgültige Stellungnahme der HAS für Oktober oder November 2026 erwartet. Im Falle einer positiven Bewertung könnten die ersten Verschreibungen im Rahmen der regulären Regelung im Jahr 2027 erfolgen, dem Jahr der Präsidentschaftswahlen und damit einer bereits gefundenen Ausrede, nichts zu tun.

Die Problematik der Erstattung

Um die Dinge zu vereinfachen, basiert das vorgeschlagene Erstattungsmodell auf einer vierstufigen Struktur: 65% für einen großen therapeutischen Nutzen, 30% für einen mäßigen Nutzen, 10% für einen geringen Nutzen und 0% bei einem als unzureichend eingestuften medizinischen Dienst.

In der Praxis und wie wir bereits in unserem Bericht 2025 über medizinisches Cannabis in Frankreich schrieben, spiegeln die angegebenen Prozentsätze jedoch nicht unbedingt die endgültigen Kosten wider, die von den Patienten zu tragen sind. Ein Großteil der in Frage kommenden Personen leidet an Langzeiterkrankungen (ALD), die einen Anspruch auf eine 100-prozentige Kostenübernahme durch die Krankenversicherung begründen. Die genaue Anwendung dieses Prinzips auf Medikamente auf Cannabisbasis wird jedoch noch diskutiert.

Die Preisgestaltung wird nach homogenen Produktkategorien strukturiert. Die Spezialitäten werden nach ihrer Darreichungsform, ihrer Zusammensetzung und ihren klinischen Merkmalen gruppiert, wobei für jede Kategorie ein einheitlicher Preis festgelegt wird. Dieser Preis wird drei Jahre lang gültig sein, mit der Möglichkeit, ihn nach oben oder unten zu korrigieren, wenn neue klinische Daten auftauchen.

Dieser Mechanismus wirft in der Branche bereits Fragen auf. Das Fehlen einer Preisdifferenzierung und das Verbot der Verkaufsförderung werden die Wettbewerbshebel einschränken. In diesem Zusammenhang könnte sich der Wettbewerb hauptsächlich auf die Produktionskosten konzentrieren. Marktteilnehmer mit hohen Kosten, insbesondere einige ausländische Akteure, die mit den Anforderungen des französischen Arzneimittelmodells konfrontiert sind, könnten Schwierigkeiten haben, mitzuhalten. Umgekehrt könnten Öle, die aus Ländern mit niedrigen Produktionskosten importiert werden, einen Wettbewerbsvorteil gegenüber in Frankreich hergestellten Produkten haben.

Von der Erprobung zur allgemeinen Anwendung

Wie Mado Gilanton, Vorsitzende des Vereins Apaiser S&C, erinnert, dauerte es „7 Jahre und 6 Monate nach den ersten Arbeiten der ANSM“, bis Frankreich begann, sich auf die allgemeine Einführung von medizinischem Cannabis zuzubewegen, nach Abschluss eines nationalen Experiments, das drei Jahre dauern sollte und dazu diente, den Weg der Abgabe von medizinischem Cannabis an die Patienten zu validieren.

In diesem Zeitraum wurden nur 2.761 Patienten rekrutiert. Neben der Validierung des Verschreibungskreislaufs berichteten zwei offizielle Bewertungen über eine signifikante Verbesserung der Symptome, insbesondere bei Menschen mit krebsbedingten Schmerzen, pharmakoresistenter Epilepsie und chronischen Schmerzen, die durch bestehende Therapien nicht gelindert werden können. Es wurden keine unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet.

Heute setzen etwa 700 Patienten ihre Behandlung im Rahmen einer Ausnahmeregelung fort. Ein ministerielles Begleitschreiben garantierte ursprünglich die Fortsetzung der Behandlung bis zum 31. März 2026. Gesundheitsministerin Stéphanie Rist wird diese Maßnahme bis zum 31. Dezember 2026 verlängern, um eine Unterbrechung während der Fertigstellung des Rechtsrahmens zu vermeiden.

Mehr als 400.000 Patienten in Frankreich könnten mit den derzeitigen Krankheitsbildern, die legal behandelt werden können, als letzte Möglichkeit in Frage kommen.

Ein strategischer Moment für Frankreich?

Die Vorstellung des Erstattungsmodells fiel mit der Rückkehr von Cannabis Europa nach Paris für die zweite Ausgabe nach 2019 zusammen. Bei der Eröffnung der Veranstaltung erklärte Stephen Murphy, CEO von Prohibition Partners, den Anwesenden: „Wir sind von der Frage, ob medizinisches Cannabis legitim ist, zu der Frage übergegangen, medizinisches Cannabis tatsächlich in die Hände der Patienten zu legen.“ Er fügte hinzu: „Frankreich ist meiner Meinung nach wahrscheinlich eine der wichtigsten europäischen Debatten in diesem Jahr.“

Die kommenden Monate werden darüber entscheiden, ob Frankreich die regulatorische Klarheit in operative Realität umsetzen kann. Und angesichts der vielen Male, die die allgemeine Einführung angekündigt wurde, sind Wendungen nicht auszuschließen.