Italien steht nach der Insolvenz seines Hauptlieferanten vor einem Mangel an medizinischem Cannabis

Italien könnte nach der Insolvenz von Bedrocan, einem seiner wichtigsten Lieferanten, mit einer Verschärfung der Engpässe bei medizinischem Cannabis konfrontiert sein. Diese Situation offenbart die Schwachstellen eines Systems, das weitgehend von Importen abhängig ist, während die nationale Produktion nach wie vor nicht ausreicht, um den Bedarf der Patienten zu decken.

Bei einer geschätzten Nachfrage von mehr als zwei Tonnen pro Jahr und einer lokalen Produktion, die nur einen geringen Teil davon abdeckt, führt das Wegfall dieses wichtigen Akteurs auf dem europäischen Markt bringt neue Unsicherheiten hinsichtlich der Versorgung italienischer Apotheken und der Kontinuität der Behandlungen mit sich.

Italiens Abhängigkeit von niederländischen Importen

Die Anfang Oktober verkündete Insolvenz von Bedrocan Nederland und Bedrocan International ist die Folge mehrmonatiger finanzieller Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Änderungen des niederländischen Rechtsrahmens für medizinisches Cannabis.

Über zwei Jahrzehnte lang kaufte das Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC) der niederländischen Regierung große Mengen der Bedrocan-Produktion auf, verteilte diese an Apotheken und exportierte sie in andere europäische Länder, darunter Italien.

Die niederländischen Behörden kündigten ihren Liefervertrag im Januar im Rahmen einer umfassenderen Reform zur Liberalisierung des Marktes für medizinisches Cannabis. Das vorgeschlagene System würde es privaten Produzenten langfristig ermöglichen, direkt an Apotheken und internationale Abnehmer zu verkaufen.

Laut der niederländischen Gesundheitsministerin Sophie Hermans wird die Reform nicht vor Juli 2028 in Kraft treten. Dieser Übergang hat Bedrocan seinen wichtigsten institutionellen Kunden und die Einnahmen entzogen, die zur Aufrechterhaltung seiner Aktivitäten in den Niederlanden notwendig sind.

Für Italien, wo niederländische Importe einen erheblichen Anteil an der Versorgung mit medizinischem Cannabis ausmachen, könnten die Folgen erheblich sein.

Die italienische Produktion von medizinischem Cannabis liegt weit unter der Nachfrage

Italien erlaubt seit etwa zwei Jahrzehnten Cannabis für medizinische Zwecke, doch sein nationales Anbausystem ist nach wie vor stark zentralisiert. Die Militärische Chemisch-Pharmazeutische Fabrik in Florenz (SCFM), die dem Verteidigungsministerium untersteht, ist nach wie vor der einzige zugelassene nationale Anbauer des Landes. Seine Produktionskapazität liegt deutlich unter dem nationalen Bedarf und wird regelmäßig wegen ihrer mangelhaften Qualität kritisiert.

Nach Angaben des italienischen Gesundheitsministeriums erhielten die Apotheken im Jahr 2024 etwa 1.695 Kilogramm medizinisches Cannabis, wovon etwas mehr als 200 Kilogramm aus der heimischen Produktion stammten.

Darüber hinaus schätzte das Internationale Suchtstoffkontrollamt (INCB) den Bedarf Italiens an medizinischem Cannabis für das Jahr 2025 auf 2,4 Tonnen, womit das Land weitgehend von internationalen Produzenten abhängig ist.

Diese Situation betrifft auch Patienten, denen Cannabispräparate zur Behandlung von Erkrankungen wie chronischen Schmerzen, Symptomen im Zusammenhang mit Multipler Sklerose und durch Chemotherapie verursachter Übelkeit verschrieben werden.

Medizinisches Cannabis wird in der Regel in Form von pharmazeutischen Präparaten, insbesondere Ölen, Abkochungen und Produkten zum Verdampfen, im Rahmen einer regulierten Arzneimittelversorgung abgegeben.

Fast 100.000 Verschreibungen

Nach Angaben des italienischen Nationalen Gesundheitsinstituts (ISS) wurden zwischen 2019 und 2024 etwa 100.000 Verschreibungen für medizinisches Cannabis registriert. Das Institut geht zudem davon aus, dass diese Zahl zu niedrig angesetzt ist.

Die Lieferengpässe geben daher Anlass zur Sorge hinsichtlich der Kontinuität der Behandlung für Patienten, die auf verschriebene Cannabisprodukte angewiesen sind.

Patientenverbände, darunter Meglio Legale und die Luca-Coscioni-Vereinigung, haben wiederholt die Einrichtung eines unabhängigeren nationalen Produktionssystems gefordert, um die Anfälligkeit Italiens gegenüber internationalen Lieferengpässen zu verringern.

Kann Italien eine eigene Industrie für medizinisches Cannabis aufbauen?

Obwohl die italienischen Vorschriften privaten Unternehmen theoretisch den Anbau von medizinischem Cannabis gestatten, ist es der kommerziellen Produktion bislang nicht gelungen, eine nennenswerte Alternative zur Militäranlage in Florenz darzustellen.

Im Jahr 2022 haben die Behörden eine Ausschreibung gestartet, um private Betreiber in den Anbau einzubeziehen, wobei die Produktion für das SCFM bestimmt war. Sechs Unternehmen wurden ursprünglich ausgewählt, doch die Initiative brachte keine Fortschritte. Die aufeinanderfolgenden italienischen Regierungen stützten sich daher weiterhin auf importiertes Cannabis, anstatt die nationalen Kapazitäten wesentlich auszubauen.

Der finanzielle Konkurs des niederländischen Lieferanten rückt diese Strategie nun erneut in den Fokus.

Da keine zusätzlichen Anbaukapazitäten oder diversifizierte Importvereinbarungen vorhanden sind, bleibt die Versorgung Italiens mit medizinischem Cannabis anfällig für Störungen jenseits der Landesgrenzen, was Fragen hinsichtlich der Zuverlässigkeit aufwirft, mit der das Land den pharmazeutischen Bedarf der Patienten decken kann.