Chronische Schmerzen: Neuseeland testet Cannabis zur Verbesserung des Schlafes

Neuseeland wird eine klinische Studie starten, um die Auswirkungen von medizinischem Cannabis auf den Schlaf von Menschen mit chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen.

Die Studie wird von Forschern der Universität Auckland mit Unterstützung des lokalen Herstellers Helius Therapeutics durchgeführt und soll neue wissenschaftliche Erkenntnisse zur langfristigen Wirksamkeit von Cannabis-Behandlungen liefern, über die bislang noch nicht ausreichend dokumentiert ist.

Die unter dem Namen „Cannabis, Pain, Sleep (CPS) Trial“ laufende klinische Phase-2-Studie mit einer Dauer von sieben Monaten soll im Dezember 2026 beginnen. Erste Ergebnisse werden für Anfang 2028 erwartet.

Eine Phase-2-Studie mit Schwerpunkt auf chronischen Schmerzen und Schlafstörungen

An dieser klinischen Phase-2-Studie werden Forscher des Tauranga-Krankenhauses, der Universität Otago und der Universität Auckland mitwirken. Die Studie ist als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie konzipiert und soll untersuchen, ob ein aus Cannabis gewonnenes Medikament bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu einer nachhaltigen Verbesserung der Schlafqualität führen kann.

Für die Studie sollen 20 Teilnehmer im Alter von mindestens 25 Jahren rekrutiert werden, die unter chronischen Rückenschmerzen und ausgeprägter Schlaflosigkeit leiden. Als Medikament kommt das Öl Helius THC10 Full Spectrum zum Einsatz, das 10 mg THC und 10 mg CBD pro Milliliter auf MCT-Ölbasis enthält. Die Einnahme erfolgt oral etwa eine Stunde vor dem Schlafengehen; die Anfangsdosis beträgt 0,2 ml (2 mg THC und 2 mg CBD), und anschließend schrittweise um 0,2 ml pro Tag erhöht, bis zu einer Höchstmenge von 1 ml pro Abend (10 mg THC und 10 mg CBD), je nach den empfundenen Wirkungen und der Verträglichkeit der Patienten.

Jeder Teilnehmer erhält nacheinander die Wirkstoffbehandlung und ein Placebo (MCT-Öl) über jeweils 84 Tage in zufälliger Reihenfolge, wobei zwischen den beiden Phasen eine zweiwöchige behandlungsfreie Zeit liegt. Ihr Schlaf wird mithilfe eines Aktigraphie-Armbands überwacht, während Fragebögen dazu dienen, den Verlauf der Schlaflosigkeit und der Schmerzen zu bewerten. Durch regelmäßige ärztliche Nachsorge werden zudem mögliche Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel oder Übelkeit überwacht.

Mehr als jeder fünfte neuseeländische Erwachsene leidet unter chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen, während internationale Studien darauf hindeuten, dass etwa 75 % der betroffenen Patienten auch unter Schlafstörungen leiden.

Den Mangel an Langzeitdaten zu medizinischem Cannabis beheben

Trotz des wachsenden Interesses der Patienten an medizinischem Cannabis zur Behandlung chronischer Schmerzen und Schlaflosigkeit sind solide klinische Daten, die dessen langfristige Wirksamkeit belegen, nach wie vor begrenzt. Dr. Saad Anis, Facharzt für Schmerzmedizin und Anästhesie am Tauranga Hospital und leitender Forscher der Studie, hob die Schwierigkeiten hervor, mit denen Kliniker konfrontiert sind, wenn sie Behandlungen auf Cannabisbasis in Betracht ziehen.

„Viele möchten Medikamente auf Cannabisbasis ausprobieren, aber angesichts des aktuellen Datenstands fällt es mir schwer, diese zu empfehlen.“

Die Forscher hoffen, dass ihre Ergebnisse Ärzten helfen werden, messbare therapeutische Vorteile von anekdotischen Erfahrungsberichten zu unterscheiden.

Die Studie wurde von den Ethikkommissionen für Gesundheit und Behinderung in Neuseeland genehmigt und wird von der Universität Auckland sowie vom Australisch-Neuseeländischen Kollegium der Anästhesisten finanziell unterstützt.

Helius Therapeutics und Ora Pharm

Helius Therapeutics wird nach der Übernahme durch Ora Pharm im Juni 2026 sowohl das Prüfpräparat als auch das Placebo bereitstellen. Durch diese Transaktion wurden Produktionskapazitäten, behördliche Zulassungen und Vertriebsnetze zusammengeführt, wodurch eine integrierte nationale Lieferkette mit internationalen Exportambitionen geschaffen wurde.

Für Zoë Reece, Geschäftsführerin von Ora Pharm, könnte die klinische Forschung dazu beitragen, die Akzeptanz von aus Cannabis gewonnenen Arzneimitteln unter medizinischen Fachkräften zu erhöhen.

„Der Sektor für medizinisches Cannabis in Neuseeland wächst rasant, doch es fehlen noch Daten aus klinischen Studien, um das Vertrauen in Arzneimittel auf Cannabisbasis in der Allgemeinmedizin zu stärken“, erklärte Frau Reece.

Derzeit konzentrieren sich die Verschreibungen nach wie vor stark auf auf Cannabis spezialisierte Kliniken und weniger auf konventionelle Einrichtungen der medizinischen Grundversorgung. Dennoch ist die Nachfrage erheblich gestiegen, seit Neuseeland im April 2020 sein Programm für medizinisches Cannabis eingeführt hat.

Die jährliche Zahl der Verschreibungen von medizinischem Cannabis stieg von 4.875 im Jahr 2020 auf 389.668 im Jahr 2025.