Spanien: Medizinisches Cannabis hält in rund 50 Krankenhäusern Einzug

Ein Jahr nach der Verabschiedung des Rechtsrahmens, sollten etwa fünfzig öffentliche und private Krankenhäuser in Spanien in der Lage sein, sich mit standardisierten Präparaten auf Cannabisbasis zu versorgen.

Nach jahrelangen Debatten und Verzögerungen bei der Regulierung findet medizinisches Cannabis nun endlich seinen Platz im spanischen Gesundheitssystem. Das Land vollzieht schrittweise den Übergang von den gesetzlichen Vorschriften zu deren konkreter Umsetzung, mit der Einführung von Präparaten, deren Zusammensetzung genau definiert ist, die Qualitätskontrollen unterliegen und ausschließlich für den Krankenhausgebrauch bestimmt sind.

Laut EL PAÍS plant das Unternehmen Curaleaf, in der Woche vom 19. Oktober 2026 mit dem Vertrieb seiner standardisierten Cannabispräparate in rund 50 öffentlichen und privaten Krankenhäusern im ganzen Land zu beginnen.

Im vergangenen Juli hatte der Konzern über seine spanische Tochtergesellschaft Medalchemy die Zulassung von zwei Produkten bei der spanischen Arzneimittel- und Gesundheitsproduktbehörde (AEMPS) bekannt gegeben.

Diese Entwicklung bedeutet jedoch nicht, dass medizinisches Cannabis für alle Patienten zugänglich wird. Spanien hat ein besonders streng reguliertes Modell gewählt, das auf den Krankenhausbereich beschränkt ist und sich an Personen richtet, die an bestimmten Erkrankungen leiden, bei denen sich herkömmliche Behandlungen als unzureichend oder ungeeignet erwiesen haben.

Eine weitere Besonderheit: Die Patienten erhalten weder Cannabisblüten noch Rohextrakte. Die Krankenhausapotheken werden damit beauftragt, individuell angepasste orale Lösungen herzustellen, die festgelegte Konzentrationen an THC und CBD enthalten und auf die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten zugeschnitten sind.

Vom Dekret bis zu den ersten Verschreibungen: Wie wird medizinisches Cannabis in Spanien funktionieren?

Das Königliche Verordnung 903/2025, die im Oktober 2025 verabschiedet wurde, legte den Grundstein für die medizinische Verwendung standardisierter Cannabispräparate in Spanien. Ein Jahr später ermöglicht die Veröffentlichung einer spezifischen Monografie im nationalen Arzneimittelverzeichnis, verbunden mit der Zulassung der ersten Extrakte, ermöglicht nun deren tatsächlichen Einsatz in Krankenhäusern.

Der Behandlungsverlauf des Patienten wird mehrere Schritte umfassen. Zunächst muss ein Facharzt den klinischen Zustand des Patienten beurteilen und feststellen, ob eine Behandlung auf Cannabisbasis gerechtfertigt ist. Sind die Kriterien erfüllt, kann er ein magistrales Präparat verschreiben, in dem insbesondere die Zusammensetzung und die Konzentrationen der Cannabinoide angegeben sind.

Die Krankenhausapotheke wird das Arzneimittel anschließend aus den registrierten Extrakten herstellen und es dem Patienten gemäß den gesetzlichen Bestimmungen aushändigen.

Ziel ist es, Produkte mit unklarer Zusammensetzung durch standardisierte pharmazeutische Präparate zu ersetzen, die bekannte Gehalte an THC und CBD aufweisen und den Anforderungen an Qualität und Rückverfolgbarkeit entsprechen.

Im Juli 2026 gab Curaleaf die Zulassung von zwei standardisierten Präparaten durch die AEMPS bekannt. Sie tragen die Bezeichnungen CAN-1 und CAN-2 und unterscheiden sich durch ihr Cannabinoidprofil: Das eine besteht hauptsächlich aus THC, während das andere überwiegend CBD enthält. Nach Angaben des Unternehmens handelte es sich dabei um die ersten Präparate, die im Rahmen der neuen spanischen Vorschriften registriert wurden.

Diese Extrakte werden nicht direkt an Patienten verabreicht. Sie dienen als Ausgangsstoffe für Krankenhausapotheken, die daraus orale Lösungen herstellen, deren Konzentration und Dosierung an die jeweilige Verschreibung angepasst werden.

Dieses Verfahren soll eine bessere Kontrolle der verabreichten Dosen ermöglichen, eine gewisse Homogenität zwischen den Präparaten gewährleisten und die medizinische Nachsorge erleichtern.

Die Zulassung dieser Produkte stellt jedoch keine allgemeine Genehmigung von Cannabis zu therapeutischen Zwecken dar. Sie bedeutet auch nicht, dass seine Wirksamkeit für alle Erkrankungen nachgewiesen ist.

Vier medizinische Indikationen und strenge Zugangsbedingungen

Das spanische System stützt sich derzeit auf vier therapeutische Indikationen:

• Spastik im Zusammenhang mit Multipler Sklerose
• Bestimmte schwere Formen der therapieresistenten Epilepsie
• Durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen
• Refraktäre chronische Schmerzen

In jedem dieser Fälle werden Präparate auf Cannabisbasis als therapeutische Option der letzten Wahl in Betracht gezogen. Sie können verschrieben werden, wenn zugelassene Medikamente keinen ausreichenden Nutzen gebracht haben, inakzeptable Nebenwirkungen verursacht haben oder wenn keine geeignete Alternative zur Verfügung steht.

Die Verschreibung ist ausschließlich Fachärzten vorbehalten, die in einem Krankenhaus tätig sind. Jede Entscheidung muss auf einer individuellen Beurteilung beruhen, die in der Krankenakte des Patienten dokumentiert wird und dessen bisherige Behandlungen, den erwarteten Nutzen sowie die potenziellen Risiken berücksichtigt.

Die Regelung sieht zudem mehrere besondere Vorsichtsmaßnahmen vor. Bei Kindern und Jugendlichen werden Formulierungen mit einem höheren CBD-Anteil bevorzugt, da THC potenzielle Auswirkungen auf die neurokognitive Entwicklung haben kann.

Die Behandlungen sind zudem während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Personen mit bestimmten psychiatrischen Vorerkrankungen, insbesondere bei persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen, kontraindiziert.

Ausschließlich in Krankenhäusern erhältlich

Wie EL PAÍS berichtet, werden die Präparate ausschließlich von Krankenhausapotheken abgegeben. Sie werden daher nicht in den Apotheken in der Stadt erhältlich sein, anders als dies in einigen anderen europäischen Ländern der Fall ist. Das Dekret lässt den autonomen Regionen Spaniens jedoch einen gewissen Spielraum, sodass sie für bestimmte Patienten Fernabgabemöglichkeiten organisieren können. Diese Regelungen können insbesondere Menschen betreffen, die suchtkrank, schutzbedürftig oder besonderen Risiken ausgesetzt sind oder weit entfernt von einer Krankenhauseinrichtung leben.

Über die Abgabe hinaus wird die medizinische Betreuung ein zentraler Bestandteil des Systems sein. Auch wenn Cannabinoide in bestimmten Situationen therapeutischen Nutzen haben, sind die wissenschaftlichen Erkenntnisse je nach Erkrankung, Darreichungsform und Patientenprofil nach wie vor uneinheitlich. Ärzte müssen daher regelmäßig die Wirksamkeit der Behandlungen, deren Verträglichkeit und die Sinnhaftigkeit ihrer Fortsetzung neu bewerten.

Die Fortbildung des medizinischen Fachpersonals wird ebenfalls eine wichtige Herausforderung darstellen. Die Verfügbarkeit standardisierter Präparate reicht nicht aus: Die medizinischen Teams müssen in der Lage sein, die Patienten zu identifizieren, die davon profitieren könnten, die Dosierungen anzupassen und die klinischen Ergebnisse zu dokumentieren.

Finanzierung, Verfügbarkeit: noch offene Fragen

Zwar ist der rechtliche Rahmen nun festgelegt, doch bestehen weiterhin mehrere Unsicherheiten hinsichtlich seiner Umsetzung in der Praxis. Die erste betrifft die Finanzierung der Behandlungen. Nach Angaben von Vertretern von Curaleaf könnten die Präparate aus den Budgets der öffentlichen Krankenhäuser finanziert werden. Das Dekret sieht jedoch keinen spezifischen und einheitlichen Kostenübernahmemechanismus für alle Einrichtungen vor.

Im privaten Sektor hängen die Finanzierungsmodalitäten von den jeweiligen Bedingungen der einzelnen Einrichtungen und der Situation des Patienten ab. Es bleibt daher abzuwarten, ob diese Regelungen einen effektiven Zugang zu den Behandlungen für alle Personen ermöglichen, die die medizinischen Kriterien erfüllen.

Auch die Frage der Verfügbarkeit stellt sich. Curaleaf plant, zunächst etwa fünfzig öffentliche und private Krankenhäuser zu beliefern. Die Ausweitung auf das übrige Staatsgebiet soll anschließend schrittweise erfolgen, je nach den von den Einrichtungen geäußerten Bedürfnissen und ihrer logistischen Organisation. Laut EL PAÍS hat die AEMPS den Krankenhäusern bereits mitgeteilt, dass für die Bestellung der zugelassenen Präparate keine zusätzliche Genehmigung erforderlich ist.

Dies garantiert jedoch keine sofortige Verfügbarkeit in allen Einrichtungen. Der tatsächliche Zugang zu medizinischem Cannabis könnte daher zumindest in den ersten Phasen der Einführung von Krankenhaus zu Krankenhaus variieren.

Ein restriktiveres Modell als in anderen europäischen Ländern

Mit dieser Regelung reiht sich Spanien in die Gruppe der europäischen Länder ein, die einen legalen Zugang zu medizinischem Cannabis eingeführt haben, verfolgt dabei jedoch einen relativ vorsichtigen Ansatz. In Deutschland haben Patienten einen breiteren Zugang zu medizinischem Cannabis, das auch in Apotheken ausgegeben werden darf.

Auch das Vereinigte Königreich wendet Einschränkungen an, insbesondere hinsichtlich der Verschreibung, die bestimmten Fachärzten vorbehalten ist.

Spanien zeichnet sich dadurch aus, dass es das gesamte System auf Krankenhäuser konzentriert, von der Verschreibung bis hin zur Zubereitung und Abgabe der Behandlungen.

Dieses Modell zielt darauf ab, die medizinische und pharmazeutische Kontrolle zu verstärken, könnte jedoch auch den Zugang für Patienten einschränken, insbesondere in Regionen, in denen das Angebot an spezialisierten Krankenhäusern weniger gut ausgebaut ist.

Ein lang erwarteter Fortschritt, dessen Auswirkungen jedoch noch zu bewerten sind

Für Patientenverbände, die seit Jahren einen legalen Zugang zu medizinischem Cannabis fordern, stellt die Einführung dieser Präparate eine bedeutende Veränderung dar. Der Bericht von EL PAÍS spiegelt diese Erwartungen wider, vermittelt aber auch die Vorbehalte von Fachkräften im Gesundheitswesen, die darauf bestehen, dass die wissenschaftlichen Erkenntnisse und die Ausbildung der verschreibenden Ärzte verbessert werden müssen.

Die Einrichtung eines legalen, kontrollierten und medizinisch überwachten Vertriebskanals stellt einen wichtigen Fortschritt für diejenigen dar, denen diese therapeutische Möglichkeit im spanischen Krankenhauswesen bisher nicht zur Verfügung stand.

Doch es bleiben noch einige Fragen offen: Wie viele Patienten werden tatsächlich von diesen Behandlungen profitieren können? Wie schnell werden die Krankenhäuser beliefert? Und werden die Finanzierungsmodalitäten einen gerechten Zugang im gesamten Staatsgebiet ermöglichen? Und wie viele Patienten werden davon profitieren können?

Die kommenden Monate dürften erste Antworten liefern.