Der brasilianische Markt für medizinisches Cannabis wächst weiter

Der brasilianische Markt für medizinisches Cannabis wächst weiter, getragen von einer steigenden Patientenzahl, einem anhaltenden Anstieg der Importe und der schrittweisen Weiterentwicklung des regulatorischen Rahmens. Mit mehr als 873.000 Patienten, die Ende 2025 erfasst wurden, und einem Anstieg der Einfuhrgenehmigungen um fast 29 % im ersten Halbjahr 2026, bestätigt Brasilien seine Bedeutung als einer der wichtigsten Märkte für medizinisches Cannabis in Lateinamerika.

Die Importe von medizinischem Cannabis steigen um fast 29 %

Die brasilianische Gesundheitsbehörde Anvisa erteilte im ersten Halbjahr 2026 116.372 Einzelimportgenehmigungen für Cannabisderivate, was einem Anstieg von fast 29 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2025 entspricht.

Die durchschnittliche Anzahl der monatlichen Genehmigungen lag bei fast 20.000 und erreichte allein im März 23.199.

Obwohl diese Zahlen verschiedene Cannabinoid-Formulierungen umfassen, nehmen CBD-haltige Arzneimittel auf dem brasilianischen Pharmamarkt eine führende Rolle ein. Eine Studie von Close-Up International hatte zuvor ergeben, dass Produkte auf Basis von Anstieg der Patientenzahl um 56 % zwischen 2023 und 2024.

Der brasilianische Markt für medizinisches Cannabis erzielte im Jahr 2025 einen Umsatz von rund 953 Millionen Reais (170 Millionen Euro). Der Zugang ist jedoch nach wie vor ungleich verteilt. Etwa 40 % der Patienten sollen auf importierte Produkte zurückgegriffen haben, was mit internationalen Beschaffungskosten und den damit verbundenen Verwaltungsabläufen verbunden war.

Anvisa verlängert die Haltbarkeitsdauer von medizinischen CBD-Produkten

Am 13. Oktober veröffentlichte die Anvisa den Beschluss RE Nr. 3 981, mit dem die Haltbarkeitsdauer von Canabidiol Herbarium, einer Trinklösung mit 20 mg/ml, auf 24 Monate verlängert wurde. Die Zulassung betrifft eine 30-ml-Flasche, die mit einer Dosierspritze und einem Adapter geliefert wird, wodurch das Produkt über einen längeren Zeitraum innerhalb der genehmigten Haltbarkeitsdauer verbleiben kann.

Ein weiterer Beschluss, der am 5. Oktober veröffentlicht wurde, führte Änderungen bezüglich des Canabidiol Farmanguinhos ein, das von der Oswaldo-Cruz-Stiftung (Fiocruz), einem der führenden Forschungsinstitute für öffentliche Gesundheit in Brasilien, entwickelt wurde. Die Zulassungsbehörde genehmigte zwei weitere Handelsformen der 200-mg/ml-Formulierung, die in 30-ml-Flaschen zusammen mit zwei oder drei Dosierspritzen abgefüllt sind. Zudem verlängerte sie die Zulassung für die bestehende Handelsform, die eine Spritze enthält.

Diese drei Packungsgrößen haben eine Haltbarkeit von 24 Monaten, was den Patienten einen längerfristigen Zugang ermöglicht.

Der nationale Cannabisanbau schlägt ein neues Kapitel auf

Über die Produktzulassungen hinaus hat Brasilien begonnen, seinen Ansatz zur nationalen Cannabisproduktion neu zu definieren. Nach einem Urteil des Obersten Gerichtshofs aus dem Jahr 2024 hat die Anvisa im Jahr 2026 einen Rechtsrahmen geschaffen, der den streng kontrollierten Anbau von Cannabis mit einem THC-Gehalt von höchstens 0,3 % für medizinische und pharmazeutische Zwecke erlaubt.

Diese Vorschriften legen auch Verfahren für den Import von Rohstoffen auf Cannabisbasis für Forschungszwecke und die Herstellung fest, was die lokale pharmazeutische Entwicklung fördern könnte.

Produkte mit höheren THC-Konzentrationen unterliegen weiterhin strengeren Verschreibungsvorschriften.