Marokko: Drei Medikamente auf Cannabisbasis gegen Epilepsie zugelassen

Das Pharmaunternehmen Sothema hat soeben Zulassungen (AMM) für drei Arzneimittel auf Cannabisbasis zur Behandlung von Epilepsie erhalten. Ein bedeutender regulatorischer Fortschritt, auch wenn die Patienten noch etwas warten müssen, bis sie diese Medikamente in der Apotheke erhalten können.

Drei Medikamente, die aus einer marokkanischen wissenschaftlichen Zusammenarbeit hervorgegangen sind

Diese drei Medikamente, die in Zusammenarbeit mit der Mohammed-VI.-Stiftung für Wissenschaft und Gesundheit (FM6SS) entwickelt wurden, sind die ersten Zulassungen, die Sothema im Bereich des therapeutischen Cannabis erhalten hat. Der Pharmakonzern unter der Leitung von Lamia Tazi engagiert sich seit mehreren Jahren in der Cannabinoidforschung mit dem Ziel, Therapien zu entwickeln, die den Anforderungen der Pharmaindustrie entsprechen.

Diese Zusammenarbeit wurde insbesondere im Juli 2025 durch eine Vereinbarung mit dem Mohammed-VI.-Zentrum für Forschung und Innovation (CM6RI) konkretisiert. Den Partnern steht in Bouskoura bei Casablanca eine Forschungseinheit zur Verfügung, die sich der Erforschung der therapeutischen Anwendungen von CBD und THC widmet.

Dennoch bleiben einige wesentliche Informationen unbekannt. Sothema hat weder die Handelsnamen der Medikamente noch deren genaue Zusammensetzungen, Preise oder Markteinführungstermine bekannt gegeben.

Zulassungen erteilt, aber keine sofortige Markteinführung

Der Erhalt einer Zulassung bedeutet nicht, dass die Medikamente den Patienten sofort zur Verfügung stehen. Die drei Medikamente müssen vor ihrer Vermarktung noch die letzten behördlichen Formalitäten bei der marokkanischen Arzneimittel- und Gesundheitsproduktbehörde (AMMPS) erfüllen.

Mit diesen neuen Zulassungen verfügt Marokko nun über vier registrierte Arzneimittel auf Cannabisbasis zur Behandlung von Epilepsie. Das vierte wurde vom Labor Pharma 5 entwickelt, im Dezember 2024 vorgestellt und kürzlich auf der Pharmamesse CPHI in Mailand präsentiert.

Keines der vier Medikamente ist derzeit in marokkanischen Apotheken erhältlich. Auch die Frage einer möglichen Erstattung durch die Krankenkasse ist noch offen, was ihre zukünftige Verfügbarkeit beeinträchtigen könnte.

Refraktäre Epilepsie im Fokus der Forschung

Über die behördlichen Zulassungen hinaus beabsichtigt Sothema, seine klinischen Arbeiten fortzusetzen. Insbesondere ist eine Studie mit der Fakultät für Medizin und Pharmazie in Tanger und dem Universitätsklinikum Mohammed VI in Tanger geplant, um die Behandlungen bei medikamentenresistenter Epilepsie bei Kindern zu bewerten. Diese Form der Erkrankung, die durch das Fortbestehen von Anfällen trotz geeigneter Behandlungen gekennzeichnet ist, stellt eine große medizinische Herausforderung dar.

Die Forschungsarbeiten des Labors erstrecken sich auch auf andere Indikationen, insbesondere Multiple Sklerose und chronische Schmerzen.

Marokko baut seine Industrie für medizinisches Cannabis aus

Seit der Verabschiedung eines Rechtsrahmens im Jahr 2021, der Cannabis für medizinische und industrielle Zwecke zulässt, treibt Marokko den Aufbau einer regulierten Branche voran, die von der Nationalen Regulierungsbehörde für Cannabis-Aktivitäten (ANRAC) beaufsichtigt wird.

Diese Entwicklung spiegelt sich auch in einer zunehmenden internationalen Aktivität wider. Bis Mitte Oktober 2026 hatte die ANRAC 146 Exportgeschäfte in fünfzehn Länder genehmigt, die 17 Produkte betrafen und einer Menge von 312 Tonnen Trockenmasse entsprachen.

Sothema beteiligt sich an dieser industriellen Dynamik. Zusammen mit seinem Partner Cannaflex hat das Labor insbesondere einen Export von medizinischem Cannabisextrakt aus der marokkanischen Sorte Beldia durchgeführt, der für die Herstellung von Arzneimitteln bestimmt ist.

Diese neuen Zulassungen sind Teil einer umfassenderen pharmazeutischen Strategie. Im September 2025 kündigte Marokko seine Absicht an, 15 Arzneimittel auf Cannabisbasis noch vor Jahresende auf den Markt zu bringen, während 67 aus Cannabis gewonnene Produkte, hauptsächlich Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel, bereits zugelassen worden waren.