Dänemark passt die Preise für medizinisches Cannabis nach Fehlern an

Dänemark wird seine Lizenzgebühren für medizinisches Cannabis überarbeiten, nachdem Fehler in den Anfang 2026 in Kraft getretenen Vorschriften festgestellt wurden.

Die vorgeschlagenen Änderungen, die nun Gegenstand einer öffentlichen Konsultation sind, zielen darauf ab, zwei fehlende Gebührenkategorien wieder einzuführen, die für Unternehmen der Cannabisbranche geltenden Gebühren anzupassen und die Modalitäten für die Rückerstattung an Unternehmen festzulegen, die überhöhte Gebühren gezahlt haben.

Dänemark will Fehler in den Vorschriften zu medizinischem Cannabis korrigieren

Der vorgeschlagene Änderungsantrag behebt die Lücken in der Gebührenstruktur, die am 1. Januar 2026 in Kraft getreten ist. Nach Angaben des Ministeriums wurden zwei Verwaltungskategorien versehentlich in den bestehenden Vorschriften ausgelassen. Diese betreffen Unternehmen, die an der Herstellung von medizinischem Cannabis beteiligt sind, ohne Anbautätigkeiten auszuüben. Die fehlenden Kategorien sind folgende:

• Code 7012: Antrag auf eine Herstellungslizenz ohne Anbauaktivitäten.
• Code 7013: Jährliche Gebühr für eine Herstellungslizenz ohne Anbaulizenz.

Durch ihr Fehlen ist eine Lücke im Rechtsrahmen entstanden, der die Erhebung von Gebühren bei bestimmten Cannabiserzeugern und -herstellern regelt.

Das Ministerium hat zudem eine weitere Unstimmigkeit bei den Gebühren anerkannt. Obwohl die aktuellen Vorschriften im Jahr 2026 eingeführt wurden, waren die Gebühren in Preisniveaus von 2022 angegeben, anstatt die Werte von 2026 widerzuspiegeln. Der neue Erlass zielt darauf ab, diese beiden Probleme zu beheben und gleichzeitig die Beträge an das Preisniveau von 2027 anzupassen.

Vorgeschlagene Erhöhung der Lizenzgebühren und Rückerstattungen

Die Reform sieht eine Erhöhung der Gebühren für Unternehmen im Bereich medizinisches Cannabis in Dänemark vor. Die Gebühren für Anträge auf Herstellungsgenehmigungen würden somit von 17.400 auf 19.500 Euro steigen, während die jährlichen Lizenzgebühren um etwa 12 % erhöht würden.

Der Gesetzentwurf führt zudem zwei Lizenzkategorien wieder ein, die in der bisherigen Regelung nicht berücksichtigt waren, mit Gebühren in Höhe von 18.800 Euro für einen Antrag auf eine Herstellungsgenehmigung ohne Anbau und etwa 6.250 Euro pro Jahr.

Diese Gebühren, die den Betrieb der dänischen Arzneimittelbehörde finanzieren, betreffen ausschließlich Unternehmen und haben keine direkten Auswirkungen auf die Behandlungskosten für Patienten.

Über die Überarbeitung der Gebührenordnung hinaus hat das Ministerium eingeräumt, dass bestimmte im Jahr 2026 erhobene Zahlungen keine ausreichende Rechtsgrundlage hatten. Die Behörden haben daher angekündigt, dass Unternehmen, die im Jahr 2026 überhöhte Gebühren entrichten mussten, Rückerstattungen in Höhe der zu Unrecht eingenommenen Beträge erhalten werden.

Das Ministerium machte keine Angaben zur Anzahl der betroffenen Unternehmen, zum Gesamtbetrag, der zurückerstattet werden soll, oder zum Zeitplan für die Bearbeitung der Rückerstattungen.

Verschreibungen von medizinischem Cannabis steigen in Dänemark um 64 %

Diese regulatorischen Anpassungen erfolgen vor dem Hintergrund eines starken Anstiegs des Konsums von medizinischem Cannabis in Dänemark. Nach den von der dänischen Arzneimittelbehörde veröffentlichten und zuvor von Newsweed weitergegebenen Zahlen wurden im Jahr 2025 landesweit 22.410 Verschreibungen für medizinisches Cannabis verzeichnet, gegenüber 13.665 im Jahr 2024 – ein Anstieg um 64 %.

Auch die Zahl der Patienten stieg im gleichen Zeitraum um 54 % von 1.605 auf 2.465.

Trotz dieses Wachstums wurden im Jahr 2025 nur drei Meldungen über mutmaßliche Nebenwirkungen übermittelt, was die Behörde dazu veranlasste, vor einer möglichen Untererfassung zu warnen.

Da das dänische Programm für medizinisches Cannabis nun dauerhaft eingerichtet ist, veranschaulichen diese neuesten Zahlen das wachsende Ausmaß eines Sektors, dessen regulatorischer und finanzieller Rahmen sich weiterhin weiterentwickelt. Die vorgeschlagenen Anpassungen der Lizenzgebühren betreffen jedoch eher die Verwaltungskosten für die Unternehmen als den Zugang der Patienten zur Behandlung.

Öffentliche Konsultation läuft bis zum 29. November

Die vorgeschlagenen Änderungen erfolgen zu einem Zeitpunkt, an dem der Sektor für medizinisches Cannabis in Dänemark weiterhin in einem Rahmen operiert, der sich von einem Pilotprogramm zu einem dauerhaften Regulierungssystem gewandelt hat.

Das Ministerium hat eine öffentliche Konsultation bis zum 29. November 2026, 12:00 Uhr dänischer Zeit eingeleitet, die es den Interessengruppen ermöglicht, vor der Fertigstellung der Verordnung Stellungnahmen einzureichen.

Sollte der überarbeitete Ministerialbeschluss verabschiedet werden, dürfte er am 1. Januar 2027 in Kraft treten.