Das erste medizinische THC-Spray pflanzlichen Ursprungs kommt nach Großbritannien

Das irische Pharmaunternehmen Dunbar Pharma bringt das erste Mundspray des Landes auf Basis von pflanzlichem THC auf den Markt. Diese neue Formulierung, die von seinem britischen Partner IPS Pharma hergestellt wird, bietet Fachärzten eine zusätzliche Verabreichungsmöglichkeit – nur zwei Monate nach der Einführung der THC-Kapseln durch die beiden Unternehmen.

Eine neue pharmazeutische Formulierung auf THC-Basis

Das neue Mundspray mit 25 mg/ml, das von IPS Pharma in seinem von der MHRA zugelassenen Werk in Surrey hergestellt wird, basiert auf dem WaterClear THC™ von Dunbar Pharma, einem THC pflanzlichen Ursprungs, das in Irland gemäß den europäischen Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt wird. Im Gegensatz zu Dronabinol, das traditionell synthetisch gewonnen wird, wird dieses pharmazeutische THC ausschließlich aus Cannabis extrahiert.

Das Spray ergänzt eine Reihe oraler Formulierungen, die bereits aus Kapseln in den Dosierungen 5 und 10 mg – die im August 2026 auf den Markt gebracht wurden – sowie einer Öllösung mit 25 mg/ml besteht.

„Das erste orale Spray auf Basis von Dronabinol [Anm. d. Red.: der pharmazeutische Name von THC] pflanzlichen Ursprungs im Vereinigten Königreich ist ein wichtiger Meilenstein für Dunbar“, erklärte Leah Fletcher, Mitbegründerin und CEO von Dunbar Pharma. „Indem IPS Pharma zusätzlich zu den Kapseln auch Mundsprays anbietet, nutzt das Unternehmen unseren Wirkstoff (API) […] in verschiedenen Endproduktformaten. Dies unterstreicht die Vielseitigkeit eines genau definierten Wirkstoffs in pharmazeutischer Qualität, während wir planen, unsere Produktion im Jahr 2027 auszuweiten.“

Dronabinol und der britische Rechtsrahmen

Dronabinol ist die internationale Freiname für gereinigtes Delta-9-THC, ein Cannabinoid, das seit mehreren Jahrzehnten in verschreibungspflichtigen Medikamenten verwendet wird.

Es wurde erstmals 1985 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie zugelassen, wurde Dronabinol anschließend in verschiedenen regulierten medizinischen Kontexten eingesetzt, insbesondere zur Behandlung von Appetitlosigkeit im Zusammenhang mit HIV/AIDS.

Seine pharmazeutischen Anwendungsbereiche erstrecken sich auch auf bestimmte europäische Therapiekontexte im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen und neurologischen Symptomen, vorbehaltlich der nationalen Verschreibungsvorschriften.

Im Vereinigten Königreich werden die Produkte von Dunbar über den „Specials“-Rahmen bereitgestellt, der es Ärzten ermöglicht, nicht zugelassene Arzneimittel zu verschreiben, wenn keine geeignete zugelassene Alternative zur Deckung der klinischen Bedürfnisse eines bestimmten Patienten zur Verfügung steht. Es handelt sich dabei also weder um eine herkömmliche Marktzulassung noch um eine allgemeine Zulassung für eine bestimmte medizinische Indikation.

Dunbar Pharma nimmt Europa ins Visier

Diese Markteinführung im Vereinigten Königreich ist nur ein erster Schritt. Nach dem Markteintritt in Deutschland Anfang des Jahres 2026 bereitet sich das irische Unternehmen nun darauf vor, seine Produktionskapazität am Standort Athlone im Jahr 2027 zu erhöhen.

Weitere Inhaltsstoffe und Formulierungen auf Basis pflanzlicher Cannabinoide befinden sich ebenfalls in der Entwicklung, wobei das Vereinigte Königreich und Deutschland weiterhin die ursprünglichen kommerziellen Schwerpunkte darstellen.

Das Unternehmen, das in Irland rund 25 Mitarbeiter beschäftigt, wurde finanziell von Enterprise Ireland, der Wirtschaftsförderungsagentur der irischen Regierung, sowie von privaten Investoren unterstützt.