CBD: Vollspektrum-Extrakte in Griechenland in Gefahr

Griechenland verschärft seine Vorschriften für CBD und Hanfprodukte erheblich, wodurch bestimmte Vollspektrum-CBD-Öle und andere natürliche Extrakte vom Markt verschwinden müssen.

Der neue Rechtsrahmen, der am 15. September vom griechischen Gesundheitsministerium präzisiert wurde, schränkt die Palette der legal verkaufbaren Cannabinoide erheblich ein und könnte den Hanfsektor des Landes grundlegend verändern.

Diese Maßnahmen ergeben sich aus einem im Juli verabschiedeten Gesetz und verpflichten Unternehmen bereits jetzt dazu, Produkte, die seit mehreren Jahren legal vermarktet wurden, vom Markt zu nehmen oder deren Zusammensetzung zu ändern.

Eine deutlich restriktivere Definition legaler CBD-Produkte

Im Mittelpunkt dieser Reform steht eine Änderung der Art und Weise, wie Griechenland zugelassene Cannabis-Derivate definiert. Das Gesetz erkennt bestimmte Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel sowie eine spezielle Kategorie an, die Produkte umfasst, die „ausschließlich Cannabidiol (CBD)“ enthalten.

Diese Formulierung stellt von vornherein ein Problem für Vollspektrum-Hanfextrakte dar.

Im Gegensatz zu Produkten auf Basis von CBD-Isolat enthalten Vollspektrumöle von Natur aus mehrere aus der Pflanze stammende Verbindungen. Neben Cannabidiol können sie geringe Mengen an THC sowie Neben-Cannabinoide wie CBG, CBC und CBN enthalten. Breitbandprodukte entfernen in der Regel das THC, behalten jedoch einige dieser anderen Verbindungen bei.

Früher bot die griechische Gesetzgebung deutlich mehr Spielraum für diese Art von Formulierungen und umfasste Produkte, die aus Sorten von Cannabis sativa mit einem THC-Gehalt von bis zu 0,3 % gewonnen wurden, sowie CBD-basierte Produkte.

Laut KANNABIO, einem griechischen Bio-Hanfproduzenten, der von HempToday befragt wurde, bedeutet diese neue Auslegung, dass THC-haltige Produkte nun unabhängig von ihrer Konzentration – wie gering sie auch sein mag – verboten sein könnten.

Das Unternehmen weist darauf hin, dass seine Vollspektrum-Extrakte in der Regel weniger als 0,2 % THC enthalten, während Breitspektrum-Formulierungen messbare Spuren von weniger als 0,05 % enthalten können.

Hanfproduzenten warnen vor einer erheblichen Marktstörung

Für griechische Marktteilnehmer könnte die Einhaltung der Vorschriften daher eine umfassende Neuformulierung erfordern. In einigen Fällen müssten Unternehmen möglicherweise natürliche Vollspektrum-Extrakte durch isoliertes Cannabidiol ersetzen.

Selbst dieser Ansatz könnte Fragen offen lassen. Hochgereinigtes, aus Hanf gewonnenes CBD kann winzige Mengen anderer Cannabinoide enthalten, was Unsicherheiten darüber aufwirft, wie streng die Behörden die Anforderung auslegen werden, dass Produkte „ausschließlich“ CBD enthalten müssen.

Michalis Theodoropoulos, Gründer und Geschäftsführer von KANNABIO sowie langjährige Persönlichkeit der griechischen Hanfbranche, hat diese Änderungen scharf kritisiert.

„Der Gesundheitsminister wirft Griechenland in Bezug auf die Regulierung des legalen Cannabismarktes um 15 Jahre zurück und schafft gleichzeitig Bedingungen für unlauteren Wettbewerb und monopolistische Ausbeutung zugunsten bestimmter kommerzieller Interessen“, erklärte er gegenüber HempToday.

Er argumentiert zudem, dass diese regulatorische Änderung kleine Produzenten unverhältnismäßig stark treffen könnte.

„Das Ergebnis ist eine brutale Umverteilung des Marktes: Kleine und mittlere Produzenten von Industriehanf verlieren die Produkte, in die sie investiert haben, während große, vertikal integrierte Unternehmen im Bereich medizinisches Cannabis in einer deutlich vorteilhafteren Position sind, um die so entstandene Lücke zu füllen“, erklärte Theodoropoulos.

Auch Minor-Cannabinoide könnten aus den Regalen verschwinden

Die Auswirkungen könnten über THC-haltige Öle hinausgehen. Produkte auf der Basis von minor Cannabinoiden, darunter auch CBG, könnten ebenfalls nicht mehr der neuen Definition entsprechen, auch wenn sie kein nachweisbares THC enthalten.

Die von HempToday zitierten griechischen Rechtsauslegungen deuten darauf hin, dass Breitspektrum-Extrakte und Formulierungen, die andere Cannabinoide als CBD enthalten, der neuen Definition möglicherweise nicht mehr entsprechen.

Verschreibungspflichtige Arzneimittel auf Cannabinoidbasis unterliegen hingegen weiterhin dem spezifischen griechischen Rechtsrahmen für Arzneimittel, insbesondere dem pharmazeutischen CBD und dem nationalen System für medizinisches Cannabis.

Griechenland errichtet eine neue Hürde für den europäischen CBD-Markt

Die griechischen Beschränkungen treten vor dem Hintergrund eines ohnehin schon schwierigen europäischen Regelwerks in Kraft, das die Aufnahme von CBD in den Novel-Food-Katalog vorsieht, ohne dass die Mitgliedstaaten verpflichtet sind, diesem zu folgen, sowie einer Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA), die für 2026 eine vorläufige sichere Aufnahmemenge für CBD von 0,0275 mg pro Kilogramm Körpergewicht empfohlen hat, was bei einem Erwachsenen mit 70 Kilogramm Körpergewicht etwa 2 mg pro Tag entspricht.

Für griechische Unternehmen der Hanfbranche könnte die Kombination aus den EU-Lebensmittelvorschriften und den neuen nationalen Beschränkungen für Cannabinoide das Produktangebot, das sie anbieten können, erheblich einschränken.

„Das ist die griechische Vorgehensweise: Zuerst lässt man einen Markt entstehen; dann entzieht man den kleinen Unternehmen die Produkte, die sie selbst entwickelt haben; und schließlich lässt man nur denen freie Hand, die über die nötige finanzielle, technologische und politische Macht verfügen, um zu überleben“, erklärte Herr Theodoropoulos.

Eine Situation, die an die in Frankreich erinnert, wo die CBD-Branche heute mit ähnlichen Schwierigkeiten konfrontiert ist.