Südkorea bereitet angesichts des steigenden Bedarfs die lokale Produktion von medizinischem Cannabis vor

Südkorea bereitet sich darauf vor, seinen Ansatz in Bezug auf medizinisches Cannabis anzupassen. Angesichts der steigenden Patientenzahlen und der Kosten für importierte Medikamente arbeitet das koreanische Ministerium für Lebensmittelsicherheit und Arzneimittel (MFDS) an der Schaffung eines Rahmens, der die Forschung, den Anbau und die Produktion von Medikamenten auf Cannabisbasis im eigenen Land ermöglicht.

Das Ziel besteht nicht darin, die Cannabisgesetzgebung insgesamt zu lockern, sondern eine streng kontrollierte pharmazeutische Lieferkette aufzubauen, insbesondere im Bereich von CBD (Cannabidiol).

Eine kostspielig gewordene Importabhängigkeit

Seit 2019 gestatten die südkoreanischen Behörden den Zugang zu Epidiolex zu, einem CBD-basierten Medikament, das insbesondere zur Behandlung bestimmter schwerer Formen von Epilepsie eingesetzt wird. Das Produkt wird jedoch weiterhin vollständig importiert, was das Gesundheitssystem hohen Kosten und einer anfälligen Lieferkette aussetzt.

Laut dem Korea Orphan & Essential Drug Center wurde Epidiolex im ersten Quartal 2026 durchschnittlich mehr als 300 Mal pro Monat verschrieben. Die Verwendung steigt jährlich um mehr als 10 %, und 67 % der betroffenen Patienten sind unter 18 Jahre alt. Parallel dazu stiegen die Erstattungsanträge bei der Krankenkasse von 4,9 Milliarden Won im Jahr 2021 auf über 10 Milliarden im Jahr 2024.

Diese Abhängigkeit von einem ausländischen Lieferanten stellt zudem ein Risiko im Falle logistischer oder industrieller Störungen dar.

„Sollten bei ausländischen Lieferanten Produktions- oder Lieferprobleme auftreten oder die internationale Logistik durch Epidemien oder einen bewaffneten Konflikt gestört werden, könnten inländische Patienten Schwierigkeiten haben, ihre Lieferungen rechtzeitig zu erhalten, und die monopolistische Struktur der Versorgung schränkt zudem die Preisverhandlungen ein“, erklärte Mun Eun-hui, Leiterin der Abteilung für Betäubungsmittelpolitik des MFDS.

Das Parlament prüft eine Änderung des Rechtsrahmens

Diese Überlegungen schlagen nun auch in der Gesetzgebung ihre Spuren nieder. Im März haben Seo Mi-hwa, Abgeordnete der Democratic Party of Korea, und Kim Hyeong-dong, Abgeordneter der People Power Party, jeweils Änderungsanträge zum Narcotics Control Act eingebracht. Die Entwürfe sehen insbesondere vor, die Einstufung von CBD zu überarbeiten und den Anbau von Cannabis zur Gewinnung medizinischer Rohstoffe zuzulassen.

Die Frage der Kontrolle bleibt jedoch von zentraler Bedeutung. Anbau, Extraktion, Transport und Verarbeitung sollten einer spezifischen Überwachung unterliegen, um die Abzweigung der Pflanzen oder Rohstoffe für nicht genehmigte Zwecke zu verhindern.

„Das Wichtigste ist, den grundlegenden Rechtsrahmen für Cannabis beizubehalten und gleichzeitig den gesamten Prozess zu steuern – vom Anbau über die Extraktion bis hin zur Herstellung von Arzneimitteln und deren Verwendung durch Patienten –, damit die medizinisch notwendigen Inhaltsstoffe als Arzneimittel eingesetzt werden können“, erklärt Mun Eun-hui.

Andong, Vorzeigelabor der zukünftigen koreanischen Cannabis-Industrie

Um dieses Modell zu entwickeln, verfügen die Behörden bereits über ein Versuchsgelände: Andong in der Provinz Nord-Gyeongsang. Die Stadt beherbergt seit 2020 eine spezielle Regulierungszone für medizinisches Cannabis.

Das Projekt umfasst verschiedene Phasen, vom Anbau über die Gewinnung der Rohstoffe bis hin zur pharmazeutischen Entwicklung. Die Anlagen werden überwacht, der Zugang ist beschränkt und jede Pflanze erhält eine individuelle Kennung, um ihre Rückverfolgbarkeit während des Anbaus und des Transports zu gewährleisten.

Dieses Pilotprojekt soll nun dazu beitragen, die künftigen nationalen Vorschriften festzulegen, insbesondere in Bezug auf Videoüberwachung, Zugangskontrolle und die Nachverfolgung der Produktionsmengen.

Eine koreanische Produktion von pharmazeutischem CBD in Vorbereitung

Der Privatsektor nimmt diese Entwicklung bereits vorweg. NeoCannBio, Spezialist für die Gewinnung von reinem CBD, plant den Bau einer Anlage in Andong, die den GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) entsprechende Anlage mit einer Fläche von etwa 5.000 m² zu errichten. Die Bauarbeiten sollen im Oktober beginnen, die Fertigstellung ist für Ende 2027 vorgesehen.

Die Entstehung einer lokalen Produktion von CBD in pharmazeutischer Qualität könnte es koreanischen Unternehmen ermöglichen, Generika von Epidiolex sowie neue Medikamente zu entwickeln. NeoCannBio strebt insbesondere eine Preissenkung um mehr als zwei Drittel im Vergleich zu importierten Therapien an.

Die Reform hängt weiterhin von der Verabschiedung der Gesetzesänderungen und der Einrichtung eines umfassenden Kontrollsystems ab. Dennoch markiert sie einen bemerkenswerten Wendepunkt: Südkorea versucht nun, seinen besonders strengen Rechtsrahmen in Bezug auf Cannabis mit dem Aufbau einer nationalen medizinischen Versorgungskette in Einklang zu bringen.