Der Konsum von Cannabis zu medizinischen Zwecken steigt in Dänemark um 64 %

Der Konsum von medizinischem Cannabis hat in Dänemark im Jahr 2025 stark zugenommen. Dennoch blieb die Zahl der Meldungen über mutmaßliche Nebenwirkungen äußerst gering: laut dem jüngsten Bericht der dänischen Arzneimittelbehörde (Lægemiddelstyrelsen) gab es im gesamten Jahr lediglich drei Fälle.

Dieser im September 2026 veröffentlichte Jahresbericht zur Arzneimittelsicherheit bezieht sich auf die Produkte, die im Rahmen des dänischen Programms für medizinisches Cannabis zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2025 abgegeben wurden.

Insgesamt wurden 22.410 Rezepte an 2.465 Patienten im Laufe des Jahres ausgestellt, gegenüber 13.665 Rezepten für 1.605 Patienten im Jahr 2024. Innerhalb eines Jahres stieg die Zahl der Verschreibungen somit um 64 %, während die Zahl der Patienten um 54 % zunahm.

Dieser deutliche Anstieg des Verbrauchs ging jedoch nicht mit einer Zunahme der Meldungen über unerwünschte Wirkungen einher. Die Behörde erhielt im Jahr 2025 nur drei Meldungen, genau so viele wie im Vorjahr. Zwei davon betrafen mutmaßlich schwerwiegende Nebenwirkungen, eine eine als nicht schwerwiegend eingestufte Nebenwirkung.

Diese Daten zeichnen somit ein zweigeteiltes Bild. Einerseits hat die dänische Gesundheitsbehörde keine neuen Sicherheitssignale in Bezug auf die verfügbaren Produkte festgestellt. Andererseits geht sie davon aus, dass die sehr geringe Anzahl von Meldungen wahrscheinlich auf eine anhaltende Untererfassung von Nebenwirkungen hindeutet.

Vier mutmaßliche Nebenwirkungen

Die drei im Jahr 2025 eingegangenen Meldungen berichten von vier vermuteten Nebenwirkungen: Müdigkeit, Bewusstlosigkeit, Sehstörungen und Perikarderguss, d. h. eine abnormale Flüssigkeitsansammlung um das Herz herum.

Sie betreffen vier Produkte, die im Rahmen des Programms vermarktet werden: CBD-Öl „Stenocare“, THC/CBD-Öl „Stenocare“, CBD100-Öl „Stenocare“ und THC 25 „SCANLEAF“. Zwei Meldungen stammten von Krankenhausärzten, die dritte von einem Hausarzt.

In jedem einzelnen Fall hat die dänische Arzneimittelbehörde geprüft, ob ein möglicher Kausalzusammenhang mit dem betreffenden Produkt besteht, wobei insbesondere der Gesundheitszustand des Patienten, seine Behandlungen sowie die bereits bekannten Wirkungen zugelassener Arzneimittel, die medizinisches Cannabis enthalten, berücksichtigt wurden.

Müdigkeit, Bewusstlosigkeit und Sehstörungen gehören bereits zu den bekannten Nebenwirkungen einiger dieser Arzneimittel.

Der Fall des Perikardergusses ist etwas spezieller. Diese Nebenwirkung gehört nicht zu den bereits mit den Medikamenten auf Cannabisbasis in Verbindung gebrachten Nebenwirkungen, die die Behörde als Referenz heranzieht. Zwar kann ein Zusammenhang mit dem konsumierten Produkt nicht vollständig ausgeschlossen werden, doch halten die Behörden den Gesundheitszustand des Patienten für eine wahrscheinlichere Erklärung: Dieser litt an schwerer Anorexie und hatte bereits zuvor eine ähnliche Episode erlebt.

Nach Auswertung der Meldungen gibt die Behörde an, keinen Hinweis auf das Auftreten neuer Risiken oder eine Veränderung bereits bekannter Risiken festgestellt zu haben.

Die Chargennummern lagen zudem für alle Meldungen vor, ohne dass Anhaltspunkte für ein Herstellungs- oder Qualitätsproblem bei einer bestimmten Charge vorlagen. Daher wurden keine zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominderung für notwendig erachtet.

Mehr als 22.000 Verschreibungen in einem Jahr

Über die Arzneimittelüberwachung hinaus hebt der Bericht vor allem den Aufschwung von medizinischem Cannabis in Dänemark hervor. Im Jahr 2025 standen dreizehn Produkte mit sehr unterschiedlichen Profilen zur Verfügung, die von Blüten mit hohem THC-Gehalt bis hin zu Ölen mit höherem CBD-Gehalt reichten.

Die von der Behörde veröffentlichten Verbrauchstabellen zeigen, dass einige wenige Produkte einen bedeutenden Anteil der Verschreibungen ausmachen. So wurde „Scanleaf“ von Bedrocan mit einer Dosierung von 220 mg/g THC und 10 mg/g CBD an 935 Patienten im Rahmen von insgesamt 7.460 Verschreibungen abgegeben.

Bedrocan „Canngros“, mit 220 mg/g THC und weniger als 10 mg/g CBD, betraf 780 Patienten und 5.430 Verschreibungen. Das CBD-Öl „Stenocare“ wurde seinerseits an 445 Patienten im Rahmen von 1.995 Verschreibungen abgegeben.

Die Patienten, die von den drei Meldungen über unerwünschte Wirkungen betroffen waren, waren zwischen 21 und 82 Jahre alt. In zwei Fällen war das Cannabis gegen neuropathische Schmerzen verschrieben worden; im dritten Fall wurde es zur Appetitanregung eingesetzt.

Die Behörde weist jedoch darauf hin, dass es anhand dieser Daten unmöglich sei, das Sicherheitsprofil der verschiedenen Produkte zu vergleichen. Mit nur drei Meldungen ist die Stichprobe viel zu klein, um einen Zusammenhang zwischen dem Verbrauchsniveau eines Produkts und der Anzahl der ihm zugeschriebenen unerwünschten Wirkungen herzustellen.

Ein Problem der Untererfassung

Vor allem bedeuten drei Meldungen nicht, dass im Jahr 2025 nur drei Patienten Nebenwirkungen hatten.

Eine Meldung basiert auf dem Verdacht auf einen Zusammenhang zwischen einem Produkt und einem medizinischen Vorfall, beweist jedoch für sich genommen nicht, dass Cannabis dafür verantwortlich ist: Die Erkrankung des Patienten, andere Behandlungen oder verschiedene Faktoren können ebenfalls eine Rolle spielen.

In Dänemark sind Ärzte verpflichtet, der Arzneimittelbehörde mutmaßliche unerwünschte Wirkungen zu melden, die sie bei ihren mit diesen Produkten behandelten Patienten beobachten. Schwerwiegende Fälle müssen innerhalb von fünfzehn Tagen nach ihrer Feststellung gemeldet werden. Auch andere Angehörige der Gesundheitsberufe sowie Patienten und deren Angehörige können eine Meldung vornehmen.

Genau aus diesem Grund gibt die geringe Anzahl von Meldungen der Gesundheitsbehörde Anlass zur Sorge.

Obwohl die Zahl der Patienten innerhalb eines Jahres um mehr als die Hälfte gestiegen ist und für Ärzte eine verschärfte Meldepflicht gilt, ist die Behörde der Ansicht, dass die Pharmakovigilanz weiterhin unter einer Untererfassung leidet.

Sie hatte die Ärzte bereits bei der Veröffentlichung ihres Jahresberichts 2024 an ihre Pflichten erinnert und hält es nun für notwendig, diese Sensibilisierungsbemühungen fortzusetzen. Das Thema wird daher weiterhin im Fokus der dänischen Behörde stehen, wobei sie feststellt, dass sich aus den ihr vorliegenden Daten keine neuen Sicherheitshinweise ergeben haben.