Trump ordnet an, die Erforschung von Psilocybin und Ibogaine zu beschleunigen

Donald Trump hat ein Dekret unterzeichnet, um den Zugang zu psychedelischen Therapien in den USA für Substanzen wie Psilocybin, MDMA und Bibogain zu beschleunigen.

Der letzte Woche unterzeichnete Erlass stellt 50 Millionen US-Dollar an Bundesmitteln für von den Bundesstaaten verwaltete psychedelische Programme für medizinische Zwecke bereit und beauftragt die Food and Drug Administration (FDA) damit, die Prüfung mehrerer psychedelischer Verbindungen als potenzielle Behandlungsmethoden für schwere psychische Störungen zu beschleunigen.

In dem Text des Erlasses mit dem Titel „Beschleunigung der medizinischen Behandlungen für schwere psychische Erkrankungen“, argumentiert die Behörde, dass bestehende psychiatrische Behandlungen bei Patienten mit komplexen Erkrankungen häufig versagen.

„Menschen mit schweren depressiven Störungen und Substanzmissbrauchsstörungen können neben anderen schweren psychischen Erkrankungen einen Rückfall erleiden oder nicht vollständig auf medizinische und psychiatrische Standardtherapien ansprechen“, heißt es in dem Erlass. „Es werden innovative Methoden benötigt, um langfristige Lösungen für diese Amerikaner zu finden, die über die bestehenden verschreibungspflichtigen Medikamente hinausgehen.“

Ein Weg, der auf klinischen Studien und Neueinstufung beruht

Eines der wichtigsten Elemente des Erlasses ist seine Bestimmung, die eine „schnelle Neueinstufung“ jeder derzeit in Anhang I eingestuften Substanz verlangt, die erfolgreich klinische Studien der Phase 3 für eine schwere psychische Störung abgeschlossen hat.

Obwohl der Erlass die gesetzliche Einstufung von Psychedelika nach dem Controlled Substances Act nicht unmittelbar ändert, deutet er darauf hin, dass das Weiße Haus einen klareren Weg zwischen experimenteller Forschung und geregelter medizinischer Verwendung schaffen möchte.

Der Präsidialerlass schafft außerdem ein Gutscheinprogramm für „geeignete psychedelische Medikamente“, die die Bezeichnung innovative Therapie erhalten haben, und gleicht diese Maßnahme damit an einen neuen Bundesrahmen zur Beschleunigung der medizinischen Innovation an.

Ibogaine im Rampenlicht

Ibogaine, ein natürliches Psychedelikum, das wegen seines Potenzials zur Behandlung von PTSD, Kopfverletzungen und Sucht Aufmerksamkeit auf sich gezogen hat, scheint im Mittelpunkt des Ansatzes der Regierung zu stehen.

Laut CBS News soll Trumps Initiative „den Weg für eine Bundesfinanzierung ebnen, um die Wirksamkeit bei der Behandlung von PTBS und Kopfverletzungen, insbesondere bei Kriegsveteranen, weiter zu erforschen“. Die Beamten möchten feststellen, ob Ibogaine einen echten Durchbruch darstellt oder ein „Wundermittel“ ist.

Einige Bundesstaaten haben bereits damit begonnen, die Ibogaine-Forschung zu erkunden. Texas beispielsweise gab kürzlich seine Absicht bekannt, ein eigenes Programm zu starten, nachdem es nicht gelungen war, ein Privatunternehmen zu finden, das im Rahmen eines im letzten Jahr verabschiedeten Gesetzes ein Konsortium leiten sollte.

Die Unterzeichnungszeremonie erregte auch wegen der Anwesenheit des Podcasters Joe Rogan Aufmerksamkeit, der das Dekret öffentlich unterstützte. „Diese Substanzen sind nicht deshalb illegal, weil sie schädlich sind“, sagte Rogan, „sondern wegen des Gesetzes über kontrollierte Substanzen von 1970.“

„56 Jahre lang haben wir unter diesen schrecklichen Bedingungen gelebt“, fügte Rogan hinzu. “ Jetzt sind wir davon befreit.“

Der Erlass zu Psychedelika wirft Fragen zur Cannabisreform auf

Die Ankündigung wird auch als ein mögliches Signal für die Zukunft der Cannabisreform auf Bundesebene interpretiert.

Das Dekret kommt mehrere Monate, nachdem Trump die Bundesbehörden aufgefordert hatte, die Umstufung von Cannabis von Anhang I auf Anhang III zu beschleunigen, aber eine endgültige Entscheidung wurde nicht angekündigt. Die DEA-Überprüfung ist noch nicht abgeschlossen, und die Interessenvertreter haben ihre Frustration über den langsamen Prozess zum Ausdruck gebracht.

CNBC berichtet, dass der Psychedelika-Erlass für einen strategischeren Ansatz stehen könnte: Konzentration auf die Beschleunigung der Forschung, klinische Tests und den Zugang zum „Recht, es zu versuchen“ statt auf eine sofortige Legalisierung.

Die auf Cannabis spezialisierte Anwältin Shawn Hauser von der Kanzlei Vicente LLP beschrieb diesen Moment als Teil eines umfassenderen Wandels in Washington. „Der Ansatz, der der Wissenschaft, den Patienten und der Gesundheitsversorgung Vorrang einräumt, gewinnt derzeit in Washington die Oberhand“, sagte sie.

Hauser fügte hinzu, dass das strukturierte und von Ärzten geleitete Modell, das derzeit für Psychedelika entwickelt wird, als Vorbild für die Befürworter von Cannabis dienen könnte.

Sicherheitsbedenken bleiben bestehen, insbesondere in Bezug auf Ibogaine

Trotz dieses Enthusiasmus macht der Erlass auch deutlich, welche Herausforderung die Integration von Psychedelika in die konventionelle Medizin darstellt: den Mangel an Sicherheitsdaten.

Insbesondere bei Ibogaine gibt es seit langem Bedenken hinsichtlich der Herzrisiken, da die Forschung noch weitgehend außerhalb der USA durchgeführt wird. Ein erweiterter Zugang durch die Bestimmungen des „Rechts auf Versuch“ könnte die Überwachung intensivieren, da das Gesetz in der Regel erst dann greift, wenn Versuche in der Frühphase eine grundlegende Sicherheit nachgewiesen haben.

Dennoch betrachten Branchenführer diese Initiative als einen großen Schritt in Richtung Legitimität.

„Die Chance, die sich heute bietet, ist nicht nur eine Modeerscheinung, es geht um die Umsetzung: strenge Wissenschaft, strenge Sicherheitsstandards, ärztlich geleitete Protokolle und Daten über die Ergebnisse in der realen Welt“, sagte Tom Feegel, CEO von Beond, einem klinischen Zentrum für Neuro-Gesundheit Spezialisiert auf die Ibogaine-Therapie.

Für den Moment setzt der Erlass Psychedelika eindeutig auf die föderale Agenda und wirft gleichzeitig eine vertraute Frage für die Akteure der Cannabisbranche auf: Wird Washington in der Lage sein, schnell genug zu handeln, um diese politische Dynamik in eine konkrete Reform umzuwandeln?